Nieuws

Volgens een gerandomiseerde Europese studie resulteerde moderne intraveneuze ijzervervangingstherapie in een veel hogere incidentie van hypofosfatemie bij patiënten met anemie geassocieerd met inflammatoire darmziekte (IBD), ondanks een vergelijkbaar effect op hemoglobine en ijzervoorraden.
Heinz Zoller, MD, meldt dat in de PHOSPHARE-IBD-studie van 97 IBD-patiënten met bloedarmoede door ijzertekort gepland voor ijzercarboxymaltose (FCM; Injectafer) versus ijzerdemethylmaltose (FDI; Monoferric).hoger bij patiënten., Medische Universiteit van Innsbruck, Oostenrijk, en collega's.
Vanaf baseline tot dag 35 had 51% van de FCM-patiënten en 8,3% van de FDI-patiënten op enig moment hypofosfatemie, zoals blijkt uit serumfosfaatspiegels van minder dan 2,0 mg/dL (aangepast risicoverschil - 42,8, 95% BI -57,1 tot -24,6 )., P<0,0001), — аписала группа в Gut. , P<0.0001), schreef de groep in Gut.
De onderzoekers gebruikten dezelfde doses op basis van hemoglobine en lichaamsgewicht voor beide producten om mogelijke verstorende factoren in eerdere onderzoeken uit te sluiten. De hoogste incidentie van hypofosfatemie trad op binnen de eerste 2 weken van infusie en bleef verhoogd in de FCM-groep na 70 dagen (59,2% vs 12,5%, P<0,0001). De hoogste incidentie van hypofosfatemie trad op binnen de eerste 2 weken van infusie en bleef verhoogd in de FCM-groep na 70 dagen (59,2% vs 12,5%, P<0,0001). амая высокая частота ипофосфатемии возникла в течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной ере01 FCM). De hoogste incidentie van hypofosfatemie trad op tijdens de eerste 2 weken van infusie en bleef verhoogd in de FCM-groep na 70 dagen (59,2% vs 12,5%, P<0,0001).低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内，并且在FCM 组在70 天时仍然升高（59,2% vs 12,5%，P<0,0001）。低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内，并且在FCM 组在70 天时仍然升高（59,2% vs 12,5%，P<0.000 амая высокая частота гипофосфатемии возникла в течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышеочи етеочи еееие ервых 2 недель инфузии и оставалась повышеочие 70 ечочие 70 ечочи De hoogste incidentie van hypofosfatemie trad op tijdens de eerste 2 weken van infusie en bleef 70 dagen verhoogd in de FCM-groep (59,2% vs 12,5%, P<0,0001).
"Ondanks dezelfde werkzaamheid en geen verschillen in allergische reacties, hebben de twee meest gebruikte moderne intraveneuze ijzerpreparaten in Europa een duidelijk veiligheidsprofiel, omdat desmethylmaltose-ijzer als een veiliger preparaat kan worden beschouwd", vertelde Zoller aan MedPage Today.
Bloedarmoede door ijzertekort is een veel voorkomende extra-intestinale complicatie van IBD die de fysieke en cognitieve functie kan aantasten en het risico op ziekenhuisopname kan verhogen.Zoals eerder vermeld, vertoonden FCM en FDI vergelijkbare werkzaamheid bij het corrigeren van bloedarmoede door ijzertekort met bijna dezelfde toename van hemoglobine na 70 dagen (respectievelijk 25,2 en 24,9 g/l).
Verschillen in de incidentie van hypofosfatemie tussen de twee ijzervervangende geneesmiddelen die in het verleden werden waargenomen, werden gedeeltelijk verklaard door de ernst of etiologie van ijzertekort, de onderliggende nierfunctie van de patiënten en verschillende doseringsschema's voor intraveneuze geneesmiddelen..Een eerdere gerandomiseerde studie waarin twee ijzervervangende therapieën werden vergeleken, de Amerikaanse PHOSPHARE-IDA-studie, toonde ook een hogere incidentie van hypofosfatemie bij FCM, hoewel dosering en doseringsschema's varieerden volgens de relevante door de FDA goedgekeurde voorschrijfinformatie.
"De huidige studie toonde ook aan dat, ondanks herstel van hypofosfatemie, het verloop van een cascade van biochemische veranderingen geassocieerd met hoge expressie van FGF23 [fibroblastgroeifactor 23], genaamd "6H-syndroom", onafhankelijk is van patiënten die FCM krijgen," Zoller.en collega's schreven.
"In het bijzonder bleef botspecifiek [alkalische fosfatase] verhoogd in de FCM-groep in vergelijking met de FDI-groep op dag 70, wat betekent dat FCM de botturnover beïnvloedde gedurende de hele proef en daarna," vervolgden ze."Deze bevinding kan hypofosfatemie in verband brengen met osteomalacie, een groeiende complicatie van FCM die onlangs werd vermeld als een speciale waarschuwing in de Europese informatie voor patiënten met FCM."
Zoller vertelde MedPage Today dat verder onderzoek "gefocust is op het begrijpen waarom de twee geneesmiddelen verschillen in hun inductie van FGF23, een hormoon dat een complexe reactie veroorzaakt die leidt tot hypofosfatemie, om toekomstige ontwikkeling van geneesmiddelen te voorkomen."Om deze bijwerking te hebben en deze ontregeling te begrijpen.”.”
PHOSPHARE-IBD ​​​​is een dubbelblinde, gerandomiseerde studie van 97 IBD-patiënten - 61% met colitis ulcerosa (UC) en 39% met de ziekte van Crohn (CD) - in 20 Europese ziekenhuizen sinds 2018. 2020.
In aanmerking komende patiënten hadden naast andere criteria een serum-ferritinegehalte van 100 ng/ml of lager, een hemoglobinegehalte van minder dan 130 g/l, een snelle ijzersuppletie nodig of hadden orale ijzerintolerantie/-ongevoeligheid.
Deelnemers werden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 om dezelfde dosis FDI of FCM te ontvangen op basis van hemoglobine en lichaamsgewicht bij aanvang en 35 dagen later.Voor patiënten met een hemoglobinegehalte van minder dan 100 g/l is de totale dosis 1500 mg voor patiënten die minder dan 70 kg wegen en 2000 mg voor patiënten die 70 kg of meer wegen.Patiënten met een hemoglobinegehalte van 100 g/l en hoger kregen een totale dosis van 1500 mg.
Zoller en collega's schreven: "Gezien het ontwerp van de studie, kan worden geconcludeerd dat de waargenomen verschillen in de incidentie van hypofosfatemie volledig te wijten zijn aan verschillen in ijzerpreparaten, en niet aan de totale dosis ijzer, doseringsschema, verschillen in CD vergeleken met UC.of andere patiëntgerelateerde factoren zoals nierfunctie, ernst van ontsteking, mate van ijzertekort of vitamine D-tekort.”
De mediane leeftijd van de patiënten in het onderzoek was 42 jaar, 53% was vrouw, de meerderheid was blank (86%) en de gemiddelde body mass index was 27,6.Het gemiddelde hemoglobinegehalte bij baseline was 105 g/l.
De frequentie van bijwerkingen (AE's) en ernstige bijwerkingen (AE's) was vergelijkbaar voor verschillende producten, maar de meeste waren licht (80-83%).De FCM-groep had meer vitamine D-tekort (35% versus 23%) en meer gevallen van nasofaryngitis (20% versus 17%) dan de FDI-groep.In de FDI-groep kwam hoofdpijn (19% vs. 10%) vaker voor, evenals misselijkheid (13% vs. 2%).Meer patiënten in de FDI-groep stopten met de behandeling vanwege bijwerkingen (6% vs. 2%).
Hoewel beide interventies resulteerden in een verbetering van de door de patiënt gerapporteerde vermoeidheidsscores, werden grotere en snellere verbeteringen gezien in de FDI-groep, hoewel dit verschil na 70 dagen aan significantie verloor.
Gegevensbeperkingen zijn onder meer een korte follow-uptijd en het onvermogen om de klinische resultaten volledig te evalueren.
Zaina Hamza is de stafschrijver van MedPage Today voor gastro-enterologie en infectieziekten.Ze is gevestigd in Chicago.
Zoller kondigde financiering aan van Abbvie, Bayer, Falk, Gilead, Merz, Medice, Pierre Fabre, Pharmacosmos, Sanofi en Vifor.De co-auteurs rapporteren relaties met verschillende farmaceutische en industriële bedrijven.De co-auteur rapporteerde ook co-auteurs van patenten met betrekking tot parenterale ijzerpreparaten.
LINK NAAR BRON: Zoller H et al."Hypofosfatemie na toediening van ijzerdesferiomaltose en ijzercarboxymaltose bij patiënten met bloedarmoede door ijzertekort als gevolg van inflammatoire darmziekte (Phosphare-IBD): een gerandomiseerde klinische studie" Gut 2022;DOI: 10.1136/gutjnl-2022-327897.
De materialen op deze website zijn alleen voor informatieve doeleinden en zijn geen vervanging voor medisch advies, diagnose of behandeling door een gekwalificeerde zorgverlener.© 2022 MedPage Today LLC.Alle rechten voorbehouden.Medpage Today is een van de federaal geregistreerde handelsmerken van MedPage Today, LLC en mag niet door derden worden gebruikt zonder uitdrukkelijke toestemming.