Op 7 september 2021 ontving het geautomatiseerde CLIA-systeem van Illumaxbio (inclusief lumiflx16, lumiflx16s, lumilite8, lumilite8s) het Medical Device Registration Certificate (MDRC) van de Sichuan Medical Products Administration (SMPA).Het registratiecertificaat voor medische hulpmiddelen verwijst naar een goedkeuring van de effectiviteit en veiligheid van het product en goedkeuring van de verkoop en het gebruik ervan in China.
Het geautomatiseerde CLIA-systeem levert resultaten van laboratoriumkwaliteit op het zorgpunt met de snelheid die nodig is om snelle besluitvorming mogelijk te maken voor betere patiëntenzorg.lumiflx16 en lumiflx16s bestaan uit primaire buismodule, reinigings-scheiding-bemonsteringsmodule, reactiemodule, detectiemodule en software, terwijl lumilite8 en lumilite8s bestaan uit reinigings-scheiding-bemonsteringsmodule, reactiemodule, detectiemodule en software.Alle kerncomponenten zijn zelfontwikkeld, wat de productiekosten aanzienlijk verlaagt en onze klanten met 5A-producten brengt.(5A - Altijd, overal, iedereen, betaalbaar, nauwkeurigheid)
Het geautomatiseerde CLIA-systeem maakt gebruik van de chemiluminescentiemethode van alkalisch fosforzuur en wordt gebruikt in combinatie met een adapterreagens voor de kwalitatieve of kwantitatieve detectie van analyten in menselijke volbloed-, serum- en plasmamonsters, waaronder hormonen, tumorgerelateerde antigenen, eiwitten en peptiden, leverziekten, myocardiale ziekten, immuunfuncties, infectieziekten, vitamines en bloedspiegels, andere enzymen, D-dimeer...etc.
Het oprichtende team werkt al ongeveer 20 jaar in de IVD-industrie, die een sterk onderzoeks- en ontwikkelingsvermogen en industrialisatievermogen heeft. kerntechnologie innovatie.Illumaxbio richt zich momenteel op drie technologieplatforms, namelijk een geautomatiseerd CLIA-systeem, een geautomatiseerd multiplex immunoassaysysteem en laboratoriumautomatisering.En het heeft een industrialisatiebasis van bijna 4000 vierkante meter in Chengdu International Medical City.We houden ons aan openheid en samenwerking voor wederzijdse voordelen om one-stop-service te bieden, inclusief instrumentaanpassing, ontwikkeling van reagentia en CDMO enz.
Wij biedenOEM & ODMoplossingen en uitgebreide tests zoals hart-, ontstekings-, vruchtbaarheids-, schildklier- en tumormarkeringen.Wij bieden ookone-stop producten en dienstenvan instrumentaanpassing, afstemming van reagentia, CDMO tot productregistratie.
Tel.:+86 4006382018
E-mail:
sales@illumaxbiotek.com.cn
sales@illumaxbio.com
Posttijd: 07-07-2021
